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Les revues scientifiques JAMA et BMJ publient de nouvelles directives pour les études observationnelles en épidémiologie utilisant la randomisation mendélienne
Une équipe de chercheurs et d'experts
internationaux décrit l'élaboration de la déclaration STROBE-MR, un ensemble de
lignes directrices visant à aider les chercheurs à rendre compte de leurs
études de randomisation mendélienne (RM) de façon claire et transparente, dans
une communication spéciale publiée dans les revues scientifiques JAMA et BMJ.
La randomisation
mendélienne est une méthode statistique qui utilise la variation mesurée des
gènes pour tester ou estimer l'effet causal de l'exposition à un agent ou à un
facteur de risque sur un résultat de santé. Elle vise à réduire le biais de la
causalité inverse, où la cause est supposée être l'effet (et vice versa), et celui
du facteur de confusion, où une troisième variable ou facteur influence à la
fois les variables indépendantes et dépendantes, ce qui entraîne une estimation
erronée de la relation entre ces variables.
La randomisation mendélienne a gagné en
popularité en tant que méthode permettant d'établir ou d'estimer la causalité
sans avoir à mener un essai contrôlé randomisé traditionnel - l'étalon-or en
épidémiologie. "Pourtant, malgré la pertinence et la popularité
croissantes des études de randomisation mendélienne, des données empiriques
indiquent que leurs rapports sont souvent incomplets ou de qualité
insuffisante, ce qui peut limiter leur crédibilité", explique le Dr Brent
Richards, chercheur principal au Centre d'épidémiologie clinique de l’Institut Lady
Davis à l'Hôpital général juif, qui a dirigé les travaux de recherche.
L'élaboration de la
déclaration STROBE-MR a suivi le cadre méthodologique EQUATOR (Enhancing the Quality and Transparency of
Health Research) pour l'élaboration de lignes directrices et a utilisé la
déclaration STROBE (Strengthening the
Reporting of Observational Studies in Epidemiology) comme point de départ
pour rédiger une liste de contrôle adaptée aux études de randomisation
mendélienne. La liste de contrôle comprend 20 éléments et 30 sous-éléments qui
doivent être pris en compte lors du compte rendu d'une étude de randomisation
mendélienne, afin d'en garantir la clarté et l'exhaustivité.
"Les lignes
directrices s'appliquent aux études qui utilisent les propriétés de la
variation génétique dans les cellules germinales (changements génétiques dans
les cellules qui, une fois pleinement développées, deviennent des
spermatozoïdes ou des ovules et peuvent être transmises à la descendance) pour
tester l'effet causal de l'exposition à un facteur de risque sur un résultat
sanitaire", déclare le Dr Richards. "Elles sont adaptées à ces études
qui utilisent une estimation par variable instrumentale (c'est-à-dire une
variable utilisée pour tenir compte d’un comportement inattendu entre les
variables). Elles couvrent à la fois les études de randomisation mendélienne à
1 et 2 échantillons qui évaluent une ou plusieurs expositions et résultats, et
celles qui suivent une étude d'association pangénomique et sont
rapportées dans le même article. Les directives de STROBE-MR ne s'appliquent
pas aux études d'association pangénomique, aux études de séquençage, aux études
d'expression génétique ou aux études épidémiologiques observationnelles
traditionnelles."
La déclaration
STROBE-MR a pour but de guider les auteurs dans le rapportage des études de
randomisation mendélienne, de soutenir les rédacteurs et les réviseurs qui
envisagent de publier de telles études, et d'aider les lecteurs à décider si
les résultats sont valides et utiles. Il ne s'agit pas d'un instrument
d'évaluation de la qualité d’une recherche utilisant la randomisation
mendélienne et ne doit pas être utilisé à cette fin, souligne le Dr
Richards.
"La publication de la déclaration STROBE-MR, accompagnée d'un
document explicatif approfondi, est un premier pas vers la mise en œuvre de ces
lignes directrices en matière de rapports", déclare le Dr Richards.
"Nous espérons que les directives finales serviront à l'ensemble de la
communauté et contribueront à améliorer le rapportage des études utilisant la
randomisation mendélienne à l'avenir. Les prochaines étapes consistent à
encourager les revues scientifiques à approuver et à soutenir l'adhésion à ces
lignes directrices, à traduire celles-ci dans différentes langues et à les
maintenir à jour pour répondre aux défis nouveaux et existants."
Skrivankova VW, Richmond RC, Woolf BAR, et al. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology Using Mendelian Randomization: The STROBE-MR Statement. JAMA. 2021;326(16):1614–1621. doi:10.1001/jama.2021.18236
Skrivankova V W, Richmond R C, Woolf B A R, Davies N M, Swanson S A, VanderWeele T J et al. Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology using mendelian randomisation (STROBE-MR): explanation and elaboration. BMJ 2021; 375 :n2233 doi:10.1136/bmj.n2233
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